各會員及相關單位：

　　隨著全球經濟出現(xiàn)復蘇勢頭，我國國際環(huán)境初顯互利共贏新局面，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2023產業(yè)年會將于2023年12月14-16日在南京召開。本次年會的主題是“合作創(chuàng)新 開放共贏”，旨在為業(yè)內同仁搭建一個交流、學習、合作的平臺，共同探討當前國際環(huán)境下醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)，推動產業(yè)創(chuàng)新與升級，提高產業(yè)的整體競爭力，進一步為全球醫(yī)療器械市場提供更多高質量的產品和服務。以中國為代表的新興經濟體在全球經濟中的占比舉足輕重，新興市場和發(fā)展中經濟體與發(fā)達經濟體之間呈現(xiàn)出“雙速增長”的趨勢，醫(yī)療器械產業(yè)作為全球經濟增長的重要引擎必然面臨更嚴峻的挑戰(zhàn)。要應對日益激烈的國際競爭，國內產業(yè)需要靈活應對并及時調整產業(yè)布局，增強產業(yè)鏈上下游企業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新和合作的集群效應，不斷提升自身的技術創(chuàng)新能力和產品質量，為全球醫(yī)療器械產業(yè)的發(fā)展注入新的活力。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會2023產業(yè)年會，會期3天。年會將以政策解讀、院士講堂、熱點分析和創(chuàng)新展示等形式探尋新形勢下產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展路徑，擬邀請國家相關部委、醫(yī)院和科研機構等部門的領導、院士、學者及專家共同進行演講和解讀，會議規(guī)模單日參會人數500-600人，兩日參會總規(guī)模為800-1000人次。誠邀各相關單位和個人積極參加，現(xiàn)將有關事項通知如下：

　　一、組織機構
　　主辦單位：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 、國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟
　　協(xié)辦單位：南京市高淳區(qū)人民政府
　　承辦單位：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會 、南京醫(yī)療器械產業(yè)園
　　支持單位：協(xié)會重點二級機構 、協(xié)會會員單位 、合作伙伴
　　支持媒體：醫(yī)療器械創(chuàng)新網、《中國醫(yī)療器械信息》雜志社 、中國醫(yī)藥報、人民網、美通社、業(yè)內媒體、當地媒體
　　二、會議時間、地點
　　時間：2023年12月14-16日全天（12月13日報到）地點：南京市高淳金陵大酒店（江蘇省南京市高淳區(qū)古檀大道2號）
　　三、年會內容（擬定）
　　12月14日
　　參觀考察
　　1、考察時間：14:00—17:302、
　　2、集合時間及地點：13:50? 高淳金陵大酒店大堂
　　3、參加人員：（1）商務局、開發(fā)區(qū)相關負責人（2）部分產業(yè)年會嘉賓（3）媒體代表
　　4、考察內容：江蘇省醫(yī)療器械檢驗所高淳實驗室、濟高云奚醫(yī)谷、高淳陶瓷博物館、城市規(guī)劃展覽館、固城湖退圩還湖工程
　　12月15日2023產業(yè)年會主會場
　　時間：全天??? 地點：一層金陵廳
　　第一階段：開幕式
　　中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長致辭
　　江蘇省藥監(jiān)局領導致辭
　　高淳區(qū)領導致辭
　　推介高淳醫(yī)療器械產業(yè)投資環(huán)境
　　第二階段：主論壇
　　院士講堂? 主旨演講
　　（1） 海外創(chuàng)新項目落地策略 （2） 本土企業(yè)海外拓展策略 （3） 醫(yī)療器械企業(yè)合規(guī)建設 （4） 醫(yī)療器械重點研發(fā)課題報告 （5） 醫(yī)療行業(yè)數字化信息化建設 （6） 創(chuàng)新企業(yè)市場準入政策與路徑解讀 （7） 集采對醫(yī)療器械產業(yè)的挑戰(zhàn)與機遇 （8） 公立醫(yī)院改革與醫(yī)療器械產業(yè)的聯(lián)動
　　12月16日
　　2023產業(yè)年會主題分論壇
　　上午
　　市場準入與醫(yī)保策略的應對與實踐
　　時間：9:30—12:00
　　地點：南京市 高淳金陵大酒店（南京市高淳區(qū)古檀大道2號）
　　主辦單位：國家醫(yī)療器械產業(yè)技術創(chuàng)新聯(lián)盟、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會
　　承辦單位：蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心、浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司、醫(yī)療器械創(chuàng)新網
　　主持人：周匯燕 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會專家委員
　　論壇日程（擬定）：
　　9:30-10:00? DRG醫(yī)保支付對醫(yī)學創(chuàng)新技術應用的影響
　　演講嘉賓：中國社會科學院經濟研究所
　　10:00-10:30 醫(yī)療服務價格項目準入政策解讀與操作
　　演講嘉賓：原江蘇省醫(yī)保局價采處
　　10:30-11:00 北京市新增醫(yī)療服務價格項目政策解讀
　　演講嘉賓：北京大學人民醫(yī)院物價科
　　11:00-11:30 廣東準入流程介紹
　　演講嘉賓：南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院物價管理
　　11:30-12:00 醫(yī)用耗材集采方向及趨勢
　　演講嘉賓：洛陽市醫(yī)保局價采科
　　企業(yè)合規(guī)建設分論壇方案
　　時間：9:00—12:00
　　地點：古柏廳
　　議程
　　主旨演講：
　　9:00-9:30 醫(yī)藥行業(yè)反商業(yè)賄賂合規(guī)專項指引項目
　　9:30-10:00 醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)財稅合規(guī)法律要求及合規(guī)管理實踐
　　10:00-10:30 醫(yī)療器械企業(yè)建立有效合規(guī)治理體系的基本要素
　　10:30-11:00 數據流通與跨境合規(guī)風險分析（跨國公司、出海企業(yè)如何做好數據跨境合規(guī)）
　　11:00-11:30 第三方監(jiān)督評估機制的實施與展望
　　11:30-12:00 企業(yè)知識產權合規(guī)標準指引
　　智能技術助推企業(yè)高質量發(fā)展論壇
　　時間：9:00—12:00
　　地點：南京市 高淳金陵大酒店（南京市高淳區(qū)古檀大道2號）
　　論壇日程（擬定）：
　　09:00-9:30 中國醫(yī)療器械生產信息化與監(jiān)管信息化政策與建設
　　09:30-10:00 醫(yī)療器械數字化監(jiān)管趨勢
　　10:00-10:30 醫(yī)療器械行業(yè)產品研發(fā)趨勢和數字化解決方案分享
　　10:30-11:00 醫(yī)療器械數字化工廠建設及智能制造解決方案分享
　　11:00-11:30 醫(yī)療器械企業(yè)數字化質量管理分享
　　11:30-12:00 圓桌論壇-數字論道，共話醫(yī)療器械行業(yè)數字化工廠建設
　　企業(yè)出海策略分論壇
　　時間：14:00-17:00地點：高淳金陵大酒店
　　主旨內容：攜手英國，實現(xiàn)醫(yī)療產品全球增長&精選項目介紹
　　出海之路，巴西篇
　　愛爾蘭，全球醫(yī)療技術的樞紐
　　芬蘭醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀及投資環(huán)境介紹
　　比利時醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀及投資環(huán)境介紹
　　醫(yī)療器械企業(yè)出海稅務
　　國際貨運及海外倉，助力中企出海
　　下午
　　醫(yī)療器械人因工程設計和可用性測試分論壇方案
　　時間: 13:30-16:30
　　地點: 高淳廳三
　　議程
　　主旨演講：
　　13:30-15:00 醫(yī)療器械人因工程設計
　　演講嘉賓: 上海理工大學 王殊軼
　　15:00-16:30 醫(yī)療器械可用性測試
　　演講嘉賓: 上海理工大學 王殊軼
　　全天UDI合規(guī)實施培訓分論壇方案
　　時間：9:00—17:00? 地點：金陵廳
　　議程
　　主旨演講：
　　9:00-9:30 UDI實施政策法規(guī)要求
　　演講嘉賓：北京市藥監(jiān)局
　　9:30-10:00 醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼維護與UDI關聯(lián)應用
　　演講嘉賓：中國社會保障學會
　　10:00-10:30 UDI相關標準介紹
　　演講嘉賓：國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標管中心
　　10:30-11:00 醫(yī)療機構基于UDI的精細化管理
　　演講嘉賓：北京大學第三醫(yī)院
　　11:00-11:30 UDI賦能醫(yī)療器械智慧監(jiān)管探索
　　演講嘉賓：江蘇省藥監(jiān)局信息中心
　　14:00-14:30 基于GS1標準的UDI和產品追溯實施
　　演講嘉賓：中國物品編碼中心
　　14:30-15:00 基于MA標準的UDI實施與操作
　　演講嘉賓：中關村工信二維碼技術研究院
　　15:00-15:30 醫(yī)療器械生產企業(yè)如何實施UDI
　　演講嘉賓：南微醫(yī)學科技股份有限公司
　　15:30-16:00 醫(yī)療器械經營企業(yè)如何實施UDI
　　演講嘉賓：中國醫(yī)療器械有限公司
　　16:00-16:30? UDI實施解決方案
　　演講嘉賓：北京嘉華匯誠科技股份有限公司
　　16:30-17:00 醫(yī)療器械唯一標識數據庫建設情況
　　演講嘉賓：國家藥監(jiān)局信息中心
　　四、參會對象
　　醫(yī)療器械行業(yè)政策研究、教學、研發(fā)、生產、銷售、及配套服務專家、學者、行業(yè)相關機構負責人及專業(yè)媒體。